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近日，国家药品监督管理局正式批准强生公司旗下创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液），适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 特立妥单抗注射液是首个被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤、靶向B细胞成熟抗原和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。
泰立珂是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+ T细胞重定向到表达靶向B细胞成熟抗原的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证，泰立珂在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者总缓解率达76.9%。
多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%。作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。随着疾病的进展，患者复发次数越多，后续治疗难度越高，复发后的缓解深度也随之降低，持续缓解时间不断缩短。因此，既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择。据悉，泰立珂可显著降低患者疼痛症状，为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来持续和临床意义的改善。（经济日报记者 吴佳佳）
责任编辑：杨莉昆
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