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记者从云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）获悉，8月2日，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗“沃泽惠”通过了世界卫生组织（WHO）预认证，成为全球第4家获得WHO预认证的HPV疫苗。
沃森生物双价HPV疫苗生产厂房
“一款疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证，首先标志着疫苗产品的安全性、有效性、质量控制、生产管理水平等达到了国际标准。此外，也意味着该疫苗可以被纳入全球疫苗大宗采购体系，为更多国家和地区供应疫苗，是国产疫苗走向全球供应体系的‘资格证’。”据中国医学科学院北京协和医学院教授、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林介绍，获得WHO预认证后，也意味着中国疫苗企业可以参与到全球的疫苗供应体系，这对于提高全球公共卫生水平、减少疾病传播、保护儿童和成人的健康具有重要意义。
据介绍，“沃泽惠”已于2022年3月24日获国家药监局批准上市。“沃森生物的二价HPV疫苗相比四价和九价HPV疫苗具有更低的价格和更高的性价比，此次能够进入全球HPV疫苗市场，促进在相同的资金情况下采购更多的HPV疫苗以满足全球女性的接种需求，对于促进‘加速消除宫颈癌全球战略’具有重要作用。”乔友林说，通过提供安全有效的疫苗，沃森生物正为全球公共卫生事业做出重要贡献，并帮助实现一个没有宫颈癌的未来。
双价HPV疫苗“沃泽惠”生产过程
据了解，世界卫生组织预认证（WHO PQ）体系，是国际公共卫生领域中一个至关重要的质量保障机制。它不仅为联合国儿童基金会（UNICEF）和其他国际组织的大规模药品采购提供了关键的准入标准，对于提升全球疫苗的可及性和可负担性至关重要。同时，WHO预认证也是对疫苗生产企业在研发、临床试验、生产流程和质量管理体系方面的全面评估。通过这一评估和认证，可以确保疫苗的安全性、有效性和质量符合国际标准，也意味着企业研发能力和产品品质得到了国际权威机构的认可。
（记者 马林娟 云南沃森生物技术股份有限公司供图）
责任编辑：杨莉昆
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