技术自主破局，国产CAR-T让天价药走向民生普惠

　　在健康中国战略指引下，我国细胞治疗产业正迎来从技术自主到临床普惠的关键转折。以CAR-T技术为代表的细胞治疗，通过全链条国产化突破与产业生态协同，正逐步褪去“天价”标签。

　　作为肿瘤治疗领域的前沿方向，CAR-T细胞治疗因“活”的药物特性，具备长期疗效佳、体内可自我扩增的优势，成为攻克难治性血液肿瘤的重要手段。国家卫生健康委卫生发展研究中心健康保障部副主任郝晓宁指出，近年来我国通过物料、工艺、核心技术的全面国产化，成功破解了该领域“卡脖子”难题，既筑牢生物安全屏障，又推动产业实现工业化自主，为中国生物制药参与全球竞争奠定坚实基础。

　　产业突围的核心，在于关键技术的自主可控与产品的安全高效。2025年7月，雷尼基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市，成为我国自主研发的I类创新型生物制品，用于治疗二线及以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这款产品采用国内唯一的稳转建库病毒制备方式，实现3天启动扩增、10天达扩增峰值，在临床应用中展现出持久缓解效果与优异安全性。

　　复旦大学附属中山医院血液科主任刘澎表示，国产CAR-T产品已打破“进口优于国产”的固有认知，临床选择应基于设计理念、疗效数据与患者支付保险情况，实现个体化精准推荐。

　　产业链协同是推动技术落地的关键支撑。上海恒润达生生物科技股份有限公司董事兼总经理黄飞表示，药品研发始终以“安全有效、质量可控”为核心，在此基础上提升可及性，是产业发展的核心目标。

　　2025年12月，恒润达生与华润双鹤达成商业化合作，华润双鹤获得雷尼基奥仑赛注射液全国独家代理权。华润双鹤董事长陆文超表示，企业以工业化与商业化优势，与恒润达生的研发创新能力形成互补，致力于成为中国细胞治疗领域引领者，通过降低患者负担，推动产品定价更具民生友好性。

　　“近些年，国家多部门从‌产业政策、医改重点、医保支付‌等多端联动，系统化支持了创新药的发展。‌”郝晓宁表示，“未来，基于CAR-T药品的可及性，我们也会推动建立以‌基本医保为基础‌、‌多元化商业保险为补充‌的保障体系，通过商保做大覆盖面，逐步降低成本，未来情况允许的话，适时将其纳入基本医保，进一步增强药品可及性。”(张梦凡)

责任编辑：杨艳